バイオ・メディシン

ワクチン生産品質管理インライン粘度モニタリングによるワクチン生産品質管理

< ワクチン生産における粘度品質管理の重要性は何ですか? >

品質
反応終点検出のためのインラインプロセス粘度制御は、ワクチンの仕様と要件を満たしていることを確認できます。 製造におけるロットごとの一貫性を確保し、製品を市場に投入するには品質管理が必要であり、これは粘度、密度測定を分析することで可能です。
コスト
連続生産で粘度を効果的に管理することで、低品質による材料の不良を最小限に抑えることができます。
効率
実験室測定装置は手動粘度制御を必要とせず、作業者は時間を節約し、他の作業に集中することができます。
コンプライアンス
製薬生産は最高の品質管理を必要とします。 規制およびトレーサビリティコードに関して、正しい設定と正確に制御された品質は妥協できません。
連続生産プロセスとPharma 4.0への移行をサポート
粘度センサーデータは、製薬製造をデジタル化するためのデータへのアクセスを提供し、透明性と適応性を提供します。 より小さなバッチサイズとより広い製品ポートフォリオに対処することができ、リアルタイム品質モニタリングによりリアルタイムで品質管理を改善します。

粘度測定は、溶液に溶解した固体の濃度を決定することができます。 粘度モニタリングは、プロセス条件の理解を高め、薬物開発時間を短縮し、生産能力と安定性を高め、製品品質を保証し、コンプライアンスを実証するのに役立ちます。 医薬品メーカーは、薬物発見から生産まで、プロセスバリデーションを実証する必要があり、これは粘度測定によって達成することができます。 粘度測定は、様々な温度でmRNAをロードしたLNP中間体および最終製品溶液の物理化学的特性(密度、粘度、表面張力、浸透圧濃度、ガラス転移温度)を特徴付けるために重要です。

バイオ、化学産業向けジヌハイテックのインラインソリューション

Brookfield TT-100

インライン回転型粘度計
▶ Viscosity: 10~500,000 cP
▶ Shear Rate: 10~1,000 sec -1
▶ Repeatability: ±0.5% of span
▶Pressure Range: 200 psig
▶ Max Flow Rate: 5 m 3 /h
▶ Output Signal: 4-20mA
Rheonics SRV、SRD

インライン振動型粘度、密度計
▶ Viscosity: 0.5~50,000 cP
▶ Accuracy: 1% of reading
▶ Repeatability: 1%
▶ Density: 0.4~4.0 g/cc
▶ Accuracy: 0.001 g/cc
▶ Repeatability: 1%
▶ Analog & Digital output
Brookfield TT-100

インライン超音波流量計
▶ Flow range: 0.01~25 m/s
▶ Accuracy: ±1.0% (±0.3%)
▶ Repeatability: 0.15%
▶ Pipe Size: 6〜6,500 mm
▶ Temp range: -40~240℃
▶ Analog & Digital output