백신 생산 품질 관리
인라인 점도 모니터링을 통한 백신 생산 품질 관리

백신 산업은 단축된 일정 내에 저령한 비용으로 제품을 개발해야 하는 과제를 안고 있습니다. 시장에 먼저 도달해야 할 필요성은 빠른 프로세스 개발 전략과 기술의 중요성을 강조합니다. 이에 백신 산업은 혁신적인 기술을 수용하게 되었습니다. 공정 개발 시간 단축은 전반적인 백신 제품 개발 일정을 가속화하고 세계 시장에 안전하고 고품질의 제품을 신속하게 제공할 것입니다.

백신 생산 품질 관리

백신 생산에서 점도 품질 관리의 중요성은 무엇입니까?

  • 1. 품질
    반응 종점 검출을 위한 인라인 공정 점도 제어는 백신 사양 및 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 제조에서 로트별 일관성을 보장하고 제품을 시장에 출시하려면 품질관리가 필요하며, 이는 점도, 밀도 측정을 분석하여 가능합니다.
  • 2. 비용
    연속 생산에서 점도를 효과적으로 관리하면 저품질로 인한 자재 불량을 최소화할 수 있습니다.
  • 3. 능률
    실험실 측정 장치로 수동 점도 제어가 필요 없어 작업자가 시간을 절약하고 다른 작업에 집중할 수 있습니다.
  • 4. 컴플라이언스
    제약 생산은 최고의 품질 관리를 요구합니다. 규정 및 추적성 코드와 관련하여 올바른 구성과 정밀하게 제어된 품질은 타협할 수 없습니다.
  • 5. 연속 생산 공정 및 Pharma 4.0으로의 전환 지원
    점도 센서 데이터는 제약 제조를 디지털화하기 위한 데이터에 대한 액세스를 제공하여 투명성과 적응성을 제공합니다. 더 작은 배치 크기와 더 넓은 제품 포트폴리오에 대처할 수 있어 실시간 품질 모니터링을 통해 실시간으로 품질 관리를 개선합니다.

점도 측정은 용액에 용해된 고형물의 농도를 결정할 수 있습니다. 점도 모니터링은 공정 조건에 대한 이해를 높이고, 약물 개발 시간을 단축하고, 생산 능력과 안정성을 높이고, 제품 품질을 보장하고, 규정 준수를 입증하는 데 도움이 될 수 있습니다. 제약 제조업체는 약물 발견에서 생산에 이르기까지 공정 밸리데이션을 입증해야 하며 이는 점도 측정을 통해 달성할 수 있습니다. 점도 측정은 다양한 온도에서 mRNA가 로딩된 LNP 중간체 및 완제품 용액의 물리화학적 특성(밀도, 점도, 표면 장력, 삼투압 농도, 유리 전이 온도)을 특성화 하는데 중요합니다.

BIO, 화학 산업을 위한 진우하이테크의 인라인 솔루션

Brookfield TT-100

인라인 회전형 점도계

  • Viscosity: 10~500,000 cP
  • Shear Rate: 10~1,000 sec-1
  • Repeatability: ±0.5% of span
  • Pressure Range: 200 psig
  • Max Flow Rate: 5 m3/h
  • Output Signal: 4-20mA
Rheonics SRV, SRD

인라인 진동형 점도,밀도계

  • Viscosity: 0.5~50,000 cP
  • Accuracy: 1% of reading
  • Repeatability: 1%
  • Density: 0.4~4.0 g/cc
  • Accuracy: 0.001 g/cc
  • Repeatability: 1%
  • Analog & Digital output
FLEXIM F721

인라인 초음파 유량계

  • Flow range: 0.01~25 m/s
  • Accuracy: ±1.0% (±0.3%)
  • Repeatability: 0.15%
  • Pipe Size: 6~6,500 mm
  • Temp range: -40~240 ℃
  • Analog & Digital output